武漢光谷創(chuàng )鑫醫藥孵化服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“光谷創(chuàng )鑫”)為醫療器械一站式技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)商，已通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認證，為中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員；可提供產(chǎn)品從研發(fā)注冊、產(chǎn)業(yè)孵化到上市推廣等端對端及全流程的解決方案，包括注冊申報、臨床試驗、檢驗檢測、質(zhì)量管理體系建立、投融資、產(chǎn)業(yè)孵化服務(wù)以及生產(chǎn)場(chǎng)地/設備/設施的共享等第三方服務(wù)。

　　公司核心團隊均具有十余年醫療器械技術(shù)咨詢(xún)背景及研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉各類(lèi)醫療器械注冊法規，把握各類(lèi)項目不同階段的痛難點(diǎn)以控制風(fēng)險快速獲證上市。

　　公司依托園區創(chuàng )建并運營(yíng)國家級科技孵化器，了解全國大健康產(chǎn)業(yè)園區生態(tài)，致力于為科技創(chuàng )新型醫療器械企業(yè)提供全方位孵化服務(wù)，并倡導“政醫研企資”協(xié)同創(chuàng )新，促進(jìn)醫工轉化。

　　公司具有醫療器械特色的臨床研究體系，采用權威CTMS(臨床研究項目管理系統)、EDC系統(eCRF)等，確保臨床研究項目流程、數據和試驗質(zhì)量符合NMPA法規要求;以良好的臨床機構合作關(guān)系及臨床專(zhuān)家資源提供臨床試驗、上市推廣服務(wù)。

　　光谷創(chuàng )鑫以規范嚴謹的服務(wù)體系為核心，為合作伙伴提供專(zhuān)業(yè)、貼心的個(gè)性化解決方案，精誠合作，攜手共贏(yíng)。