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      臨床研究服務(wù)

      臨床研究服務(wù)

      概要:
      概要:
      詳情
      臨床研究服務(wù)
      Clinical Research Service

              依據ICH-GCP、中國GCP、《臨床實(shí)驗倫理審查工作指導原則》和《赫爾辛基宣言》等法規原則,光谷創(chuàng )鑫傾力打造了具有醫療器械特色的臨床研究體系,對臨床項目進(jìn)行標準化、系統化的管理,涉及到200余個(gè)SOP,涵蓋工作規程、工作指南及各種表單模板。同時(shí)借助科學(xué)的信息化管理系統:臨床實(shí)驗管理系統(CTMS)和電子資料收集(EDC),增強項目執行能力和效率,提高研究質(zhì)量,確保臨床研究項目流程、數據和試驗質(zhì)量符合NMPA法規要求。公司與華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院、武漢大學(xué)人民醫院、山西醫科大學(xué)第一醫院、溫州醫科大學(xué)附屬第一醫院等幾十家臨床基地密切合作,輔以臨床專(zhuān)家、藥監事務(wù)專(zhuān)家、統計學(xué)專(zhuān)家資源,為服務(wù)的醫療器械項目提供臨床試驗研究及上市推廣服務(wù)。

       

      臨床服務(wù)

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