CDMO平臺

分類(lèi)：技術(shù)平臺
發(fā)布時(shí)間：2021-08-12 14:20:33
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概要:

詳情

CDMO平臺

CDMO PLATFORM

　　方法學(xué)平臺：生化試劑、免疫熒光試劑、酶聯(lián)免疫試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、免疫層析試劑、分子診斷試劑

　　生產(chǎn)線(xiàn)：

　　本項目新建生產(chǎn)廠(chǎng)房3000平方米，擁有四條獨立生產(chǎn)線(xiàn)，均具有獨立空氣凈化機組，其中三條生產(chǎn)線(xiàn)達到十萬(wàn)級潔凈級別，每條生產(chǎn)線(xiàn)面積為500平方米，一條生產(chǎn)線(xiàn)達到萬(wàn)級潔凈級別，面積200平方米。無(wú)菌檢驗室、微生物檢驗室、陽(yáng)性檢驗室面積100平方米，擁有兩組空氣凈化機組，均達到萬(wàn)級潔凈級別，新建常溫成品、中間品、原輔料庫房200平方米，2-8℃成品、中間品、留樣庫房100平方米，研發(fā)及檢驗實(shí)驗室200平方米。

　　附生產(chǎn)線(xiàn)表格：

序號	生產(chǎn)線(xiàn)	面積	潔凈程度	空氣凈化	產(chǎn)能（人份/年）
1	POCT體外診斷試劑	500m²	十萬(wàn)級	獨立機組	1000萬(wàn)
2	PCR體外診斷試劑	500m²	十萬(wàn)級	獨立機組	1000萬(wàn)
3	生化及其他免疫學(xué) 體外診斷試劑	500m²	十萬(wàn)級	獨立機組	1000萬(wàn)
4	陽(yáng)性或陰性（人血清）試劑盒組分	200m²	萬(wàn)級	獨立機組	/